Khuyến cáo ngưng dùng thuốc hạ huyết áp ProAmatine

SGTT.VN - Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 16.8 đã có khuyến cáo người tiêu dùng cần ngưng sử dụng thuốc trị hạ huyết áp ProAmatine (midodrine hydrochloride) của hãng Shire Development, được FDA phê chuẩn từ năm 1996.

Các thuốc ProAmatine sản xuất theo quy định hết hạn bản quyền cũng nằm trong cảnh báo của FDA. FDA cho biết các hãng bào chế thuốc gốc và thuốc hết hạn bản quyền chưa thực hiện những nghiên cứu về lợi ích lâm sàng của thuốc theo yêu cầu FDA sau khi phê chuẩn. Đây là một khâu quan trọng nhằm đưa ra những hiệu quả hoặc ảnh hưởng đối với các hoạt động ngày thường của bệnh nhân sau khi uống thuốc. FDA cảnh báo sẽ rút lại quyết định phê chuẩn với loại thuốc này và cho thu hồi sản phẩm nếu các hãng không thực hiện các nghiên cứu trên. FDA khuyên bệnh nhân đã dùng thuốc nên kiểm tra hoặc báo cáo tình trạng sức khoẻ cho bác sĩ.

Đây là lần đầu tiên FDA cảnh báo rút lại một quyết định phê chuẩn dược phẩm đã ban hành. Hãng sản xuất thuốc gốc có 15 ngày cung cấp tài liệu liên quan hoặc giải thích với FDA, các hãng sản xuất thuốc hết hạn bản quyền có 30 ngày.

K. Dung (theo FDA)