Xài thuốc an toàn

Đình chỉ lưu hành sinh phẩm thử nhanh HIV

SGTT.VN - Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có thông báo công ty Standard Diagnostics Inc Korea đã tự nguyện thu hồi toàn bộ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09, số lô: 023418, 023418B, 023419, 023424, 023424B, 023425B, 023426B, 023427, 023427B, 023428, 023428B, 023429B, 023430, 023430B, do tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng 10% – 50%.

Trước đó, tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện thêm các lô: 023413B, 023425, 023426, 023429 không đạt tiêu chuẩn chất lượng và khuyến cáo cơ quan quản lý dược các nước tạm dừng lưu hành. Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 là test đặc hiệu với HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.

Cục đã quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm trên. Cục cũng đề nghị các cơ sở y tế tạm dừng lưu hành, sử dụng các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0 đã nhập về Việt Nam, cho đến khi có thông báo khác.

Lê Hương